岗位名称：19-医疗/制药/生物,1912-医药研发/生产/注册
岗位类型：19-医疗/制药/生物,1912-医药研发/生产/注册
薪 资：3000-5000
学 历：本科
工作年限：1-3年
工作地区：山东省济宁市邹城市
招聘人数：1
工作描述：1、负责新药品的注册申报，申报材料的撰写、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充；
2、申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，以便及时做好资料的补充等工作；
3、研制产品的技术资料撰写、修订、汇总、分析工作；
4、申报样品检验、试生产工作、产品现场核查工作的组织、协调；
5、样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通；
6、完成注册项目的总结及资料归档；
7、公司现有品种包装、标签和说明书等合规性审核；
8、公司各类变更、补充申请工作的申报备案。
工作要求：1、对药品研发、申报注册流程了解；
2、熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，熟悉药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作；
3、3、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
4、熟悉SFDA、CFDA、药检所等的工作流程；
5、熟练使用office、PPT等办公软件；
6、具有较好的注册公共关系资源；
7、具备良好的沟通、协调、计划、执行能力；
